采購型號:ZYCHS-1000L卓水越ZYCHS系列純化水設(shè)備
采購單位:四川千圃千味藥業(yè)有限公司
四川千圃千味藥業(yè)有限公司位于錦官城成都,于2020年10月09日在彭州市市場監(jiān)督管理局注冊成立,主要經(jīng)營藥品生產(chǎn)、銷售;醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售;消毒劑生產(chǎn)、銷售;保健品和食品的生產(chǎn)、銷售;康復理療產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售;特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)、銷售;中藥材種植、收購、銷售;農(nóng)副產(chǎn)品銷售;藥品、食品、保健品、醫(yī)療器械、消毒制品、康復醫(yī)療產(chǎn)品、特殊醫(yī)學用途配方食品的研究、開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓及技術(shù)服務;醫(yī)學研究和試驗發(fā)展;制藥機械設(shè)備及藥物檢測設(shè)備的租賃、銷售;醫(yī)療設(shè)備租賃。
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生物制藥純化水設(shè)備是指的針對醫(yī)療制藥領(lǐng)域用水設(shè)計制造的水處理設(shè)備,國家對醫(yī)療制藥行業(yè)的用水要求十分嚴格,純化水是醫(yī)療醫(yī)療制藥行業(yè)主要用水,其產(chǎn)水水質(zhì)要符合中華人民共和國藥典規(guī)范、符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。
卓水越ZYCHS系列藥典純化水系統(tǒng)
卓水越ZYCHS系列純化水設(shè)備是制備用于滿足制藥、醫(yī)療行業(yè)等整個生產(chǎn)過程的純化水,制取的純化水用于原料生產(chǎn)、生產(chǎn)純化、成品制備、洗滌、清洗等等,整個系統(tǒng)由SUS304或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,在用水點之前須裝備紫外或臭氧殺菌或巴氏消毒系統(tǒng)。采用反滲透、EDI等最新工藝技術(shù),比較有針對性地設(shè)計出成套高純化水處理工藝,完全符合GMP要求, 以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
技術(shù)特點:
*全自動西門子PLC+7/10英寸觸摸屏控制系統(tǒng);
*系統(tǒng)具備自動+手動雙重控制功能,一鍵啟動,可隨意切換;
*系統(tǒng)具有開機自檢,缺水停電自動停機保護,來水自動開機制水,無壓力保護系統(tǒng),水滿停機、漏電保護等功能安全裝置;
* 預處理系統(tǒng)具備自動清洗和自動再生運行功能;串聯(lián)的雙軟化器運行,控制系統(tǒng)微生物滋生;
*可配CIP清洗系統(tǒng),延長RO反滲透膜使用壽命;
*具備進水水質(zhì)、一級RO水質(zhì)、二級RO水質(zhì)、EDI水質(zhì)、回流水質(zhì)等多種水質(zhì)在線監(jiān)測(電導率顯示),各種流量和壓力在線監(jiān)測顯示;
* 系統(tǒng)模塊化設(shè)計,結(jié)構(gòu)緊湊,安裝便捷,操作方便,完全實現(xiàn)人機對話,而無需專人值守;可預留擴展模塊,便于后期需求進行升級;
*核心部件(泵、RO膜、EDI膜堆、電控系統(tǒng)等)采用進口/ 國產(chǎn)合資品牌,穩(wěn)定性高;
* EDI系統(tǒng)采用了恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng),且配有紫外線殺菌和膜濾器,確保水質(zhì)穩(wěn)定;
*系統(tǒng)管路均采用內(nèi)外壁拋光SUS304/316L不銹鋼材質(zhì),內(nèi)壁粗糙度Ra≤0.4-0.6um;
* 設(shè)備及管道焊口均采用99.999%氬氣保護充氣手工或自動軌道氬弧焊,內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角、容易清洗、消毒滅菌;焊縫進行內(nèi)窺鏡檢查(自動焊接口不低于20%,手工焊口100%檢查);
* 系統(tǒng)所有支管焊接均要符合3D標準;水平管道要有0.5-1%的坡度可排空;
*儀器儀表采用快裝連接,墊片采用EPDM或PTFE材質(zhì),方便拆卸且無絲扣不易滋生細菌;
* 消毒滅菌方式為紫外/臭氧滅菌或巴氏消毒或化學消毒等多種可選;
*無菌純化水罐采用內(nèi)外壁拋光SUS304/316L材質(zhì),內(nèi)表面粗糙度Ra≤0.4-0.6um,并配壓力式液位計、旋轉(zhuǎn)噴淋清洗球以及電加熱空氣呼吸器裝置,且配疏水性呼吸濾芯;
* 分配系統(tǒng)采用恒壓/變頻衛(wèi)生泵,確保回水端流速不小于1m/s;
* 合格水與不合格水自動分路回流與排放控制功能,確保水質(zhì)合格穩(wěn)定;
* 獨特的內(nèi)循環(huán)設(shè)計,抑制微生物滋生,降低系統(tǒng)能耗;
* 系統(tǒng)具有管理權(quán)限、歷史數(shù)據(jù)查詢、數(shù)據(jù)導出打印等功能;
*系統(tǒng)SUS304/316L不銹鋼管道均要進行酸洗鈍化處理;
*提供完整的DQ/IQ/OQ/PQ等4Q驗證文件和協(xié)助用戶驗證服務;